操作系统:整体生存
它是指从患者随机分组到临床试验中任何原因致死的时间。
OS被认为是癌症临床试验中最佳的治疗终点,并且是在正确评估患者生存率后的首选终点。
最大的优点是易于记录,最大的缺点是大型临床试验中随访时间长。
因此,临床上通常使用5年生存期。换句话说,在全面治疗肿瘤后存活超过5年的患者百分比。
SLP:无进展生存
这是从开始随机临床试验到由于任何原因出现肿瘤(任何方面)或死亡之间的时间。
简而言之,这是药物控制下新肿瘤生长所需的时间。
只要“疾病没有进展”或“没有死”,这种抗癌药就是有效的。
DFS:无病生存
这是从随机分组开始到因任何原因导致第一次复发/肿瘤转移或受试者死亡的时间(最后一次随访丢失;患者在研究结束时,在随访结束时)还活着)。
它通常用作根治性手术后的主要疗效指标。
当今的SSE具有不同的定义和解释,并且不同的研究人员在确定疾病的复发或进展方面往往存在偏见。
TTP:疾病进展时间
从随机分组到肿瘤第一个客观进展的时间。
与PFS的唯一区别是PTP包括死亡,而TTP不包括死亡。
因此,SLP更具可预测性,并且对临床收益敏感,并且与操作系统更加一致。
当死亡原因大于肿瘤时,TTP是合适的指标。
ORR:客观回应率
肿瘤已缩小至一定程度并维持一段时间的患者百分比,包括完全缓解(CR)和部分缓解(RP)的病例。
DCR:疾病控制率
一段时间内肿瘤缩小或保持稳定的患者百分比,包括完全缓解(CR),部分缓解(RP)和疾病稳定(ED)。
DOR:放松期
这是指在初步评估PD或死亡原因时首先将肿瘤评估为CR或PR的时刻。
RBC:临床利润率
完全缓解(CR)+部分缓解(RP)+疾病稳定(ED)> 6个月
TTF:治疗失败时间
指从开始随机化到治疗结束/结束之间的时间,中断/终止的原因,例如疾病进展,死亡,由于不良事件而退出治疗,受试者拒绝继续研究或使用新治疗如果。
DDC:疾病控制时间
指首先评估为CR,PR或SD的肿瘤,直到首次评估导致PD(进行性疾病)或死亡的那一刻。